فارماسیوٹیکل کلین روم

فارماسیوٹیکل کلین رومز کو ریاستہائے متحدہ میں FDA اور یورپ میں EMA کے ذریعے منظم کیا جاتا ہے۔ فارماسیوٹیکل کلین رومز کو سی جی ایم پی کو پورا کرنا چاہیے۔ ایف ڈی اے کے مطابق، جی ایم پی سے مراد موجودہ گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس کے ضوابط ہیں جو ایف ڈی اے کے ذریعے نافذ کیے گئے ہیں۔ CGMP کے ضوابط کی تعمیل دواؤں کی مصنوعات کی شناخت، طاقت، معیار اور پاکیزگی کو یقینی بناتی ہے جس کی ضرورت ہوتی ہے کہ ادویات بنانے والے مینوفیکچرنگ کے کاموں کو مناسب طریقے سے کنٹرول کریں۔ اس کو آسان بنانے کے لیے، GMP پانچ اہم عناصر پر توجہ مرکوز کر کے مصنوعات کے مستقل معیار اور حفاظت کو یقینی بنانے میں مدد کرتا ہے، جنہیں اکثر GMP کے 5 P کے طور پر کہا جاتا ہے — لوگ، احاطے، عمل، مصنوعات، اور طریقہ کار۔

ماریا فارماسیوٹیکل کلین روم سسٹمز کو متعدد فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز نے اپنے CGMP FDA کی توثیق کلین رومز کے لیے استعمال کیا ہے۔ فارماسیوٹیکل بھرنے والے کمرے عام طور پر 100/ISO5 کے ہوتے ہیں۔ دوسرے کمرے مخصوص استعمال کے لحاظ سے کم درجہ بندی کے ہو سکتے ہیں۔

فارماسیوٹیکل کلین رومز کے عام اجزاء میں شامل ہو سکتے ہیں:

کیمیائی مزاحمت کے لیے FRP ماڈیولر دیواریں۔

کمرے کی طرف HEPA پنکھے کے فلٹر یونٹس کو تبدیل کریں۔

FRP چھت کی ٹائلیں۔

انٹیگرل کویو کے ساتھ ہیٹ ویلڈیڈ ونائل فرش

انٹر لاکڈ میٹریل ٹرانسفر اور گاؤن روم

درجہ حرارت اور نمی کنٹرول

آسان ترمیم، تیز ترسیل اور ثابت شدہ مواد ماریا کلین روم سسٹمز ماڈیولر سسٹمز کو فارماسیوٹیکل کلین رومز کے لیے ایک مقبول انتخاب بناتے ہیں۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: فارماسیوٹیکل کلین روم، چین، سپلائرز، مینوفیکچررز، فیکٹری، چین میں بنا