تعارف

پری-فلڈ سیلائن سرنج فلش فلنگ پروڈکشن لائن ایک خودکار پروڈکشن سسٹم ہے جو خاص طور پر جراثیم سے پاک طبی استعمال کی اشیاء جیسے پہلے سے بھری ہوئی پلاسٹک کی سرنجیں اور ڈسپوزایبل کیتھیٹر فلشر بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ ہم نے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل میں ایک مکمل طور پر بند-لوپ ایسپٹک کنٹرول سسٹم قائم کیا ہے، جس میں ریگولیٹری تعمیل، آپریشنل استحکام، اور پیداواری کارکردگی کو متوازن رکھا گیا ہے۔ ہم فارماسیوٹیکل کمپنیوں کو معیاری، قابل تصدیق ایسپٹک مینوفیکچرنگ حل فراہم کرتے ہیں، جو صنعت کے معیار پر پورا اترنے والے اعلی-معیاری جراثیم سے پاک طبی استعمال کی اشیاء تیار کرنے میں ان کی مدد کرتے ہیں۔

خصوصیات

1. تعمیل اور ٹریس ایبلٹی: جی ایم پی کی توثیق کے تقاضوں کو پورا کرتا ہے۔

مشین PLC-کی بنیاد پر ذہین کنٹرول سسٹم سے لیس ہے، جو کہ صفائی، فلشنگ پریشر، اور فلنگ والیوم سمیت تمام پروڈکشن پیرامیٹرز کی حقیقی- نگرانی اور مکمل ٹریس ایبلٹی کو قابل بناتی ہے۔ یہ خود بخود پروڈکشن رپورٹس بنا سکتا ہے، جس سے کاروباری اداروں کو IQ (انسٹالیشن کوالیفیکیشن)، OQ (آپریشنل کوالیفکیشن) اور PQ (کارکردگی کی اہلیت) کی مکمل تصدیق کے عمل کو مکمل کرنے میں مدد ملتی ہے۔ اس سے دواسازی کی صنعت کے ضوابط کی کامیاب تعمیل کو یقینی بنانے اور پیداوار کی تعمیل کے خطرات کو کم کرنے میں مدد ملتی ہے۔

مشین ایک کمپیکٹ ڈھانچے کے ساتھ ایک ماڈیولر ڈیزائن کی خصوصیت رکھتی ہے، جس میں CIP (کلین-ان-جگہ) اور SIP (Sterilize-in-Place) کی سہولت ہوتی ہے۔ یہ مختلف دواسازی کے مائعات جیسے ویکسین، حیاتیاتی مصنوعات، اور جراثیم سے پاک فلش حل کی تیاری میں معاونت کرتا ہے۔ یہ مشین سرنجوں/کیتھیٹرز کے مختلف ماڈلز کے درمیان فوری تبدیلی کی اجازت دیتی ہے، بڑے پیمانے پر، معیاری ایسپٹک پیداوار کے لیے فارماسیوٹیکل اداروں کی ضروریات کو پورا کرتی ہے۔ ہم ایسپٹک تعمیل کے ضروری معیارات کو برقرار رکھتے ہیں، پیداوار کی کارکردگی کو بہتر بناتے ہیں، آپریشنل اور دیکھ بھال کے اخراجات کو کم کرتے ہیں، صنعت کے معیارات پر پورا اترنے والے اعلی-معیاری جراثیم سے پاک طبی استعمال کی اشیاء تیار کرنے میں مینوفیکچررز کی مدد کرتے ہیں، اور ان کی بنیادی مارکیٹ کی مسابقت کو مضبوط کرتے ہیں۔

2. مکمل-پروسیس ایسپٹک بند-لوپ: ثانوی آلودگی کو ختم کرتا ہے

ایسپٹک فلنگ: سسٹم ایک الگ تھلگ بند فلنگ ڈیزائن کو اپناتا ہے، اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ مائع کی منتقلی کے دوران کوئی نمائش نہ ہو۔ روٹری سیرامک ​​پمپ اور سروو کنٹرول سسٹم سے لیس، بھرنے کی درستگی کو ±1% کے اندر کنٹرول کیا جاتا ہے۔ یہ 0.1 سے 20 ملی لیٹر تک کی مختلف مقداروں کی پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے ساتھ مطابقت رکھتی ہے، مائع فضلہ اور خوراک کے انحراف کو کم کرتی ہے۔

انٹیگریٹڈ آٹومیٹک آپریشن: مشین بھرنے، روکنے اور سیل کرنے کو مکمل طور پر خودکار عمل میں بغیر کسی دستی مداخلت کے ضم کرتی ہے۔ ایک آن لائن سیل کی سالمیت کا پتہ لگانے کا نظام یہ یقینی بناتا ہے کہ رساو کا پتہ لگانے کی درستگی 0.01 ملی لیٹر سے کم یا اس کے برابر ہے، اور غیر-مطابق مصنوعات خود بخود مسترد کر دی جاتی ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہر تیار شدہ پروڈکٹ ایسپٹک معیارات پر پورا اترتی ہے۔

لچکدار موافقت: ماڈیولر ڈیزائن ایک کمپیکٹ ڈھانچہ، آسان صفائی، دیکھ بھال اور اپ گریڈ پیش کرتا ہے۔ یہ مختلف سائز کے کیتھیٹرز اور متعدد قسم کے مائع (مثلاً، ویکسین، انسولین، سوڈیم کلورائد فلش محلول) کے درمیان تیزی سے تبدیلی کی حمایت کرتا ہے۔ پیرامیٹرز کو انٹرپرائز کی ضروریات کے مطابق اپنی مرضی کے مطابق بنایا جا سکتا ہے، جس میں بڑے-پیمانے کے بیچ پروڈکشن اور چھوٹے-بیچ کے حسب ضرورت آرڈرز دونوں ملتے ہیں۔

3. ذہین کنٹرول

ایک بدیہی انسانی-مشین انٹرفیس (HMI) سے لیس، یہ نظام آلات کے آپریٹنگ اسٹیٹس، سیپٹک ماحولیاتی پیرامیٹرز، اور بھرنے کی درستگی کی حقیقی-وقتی نگرانی کے قابل بناتا ہے۔ پیرامیٹرز کو ذخیرہ اور بازیافت کیا جا سکتا ہے، مکمل پروڈکشن ٹریس ایبلٹی کو یقینی بنانا، کوالٹی کنٹرول اور کمپلائنس آڈٹ میں سہولت فراہم کرنا، اور آپریشنل، دیکھ بھال اور تربیت کے اخراجات کو کم کرنا۔

4. مواد کی تعمیل: میڈیکل-گریڈ بائیو کمپیٹیبلٹی معیارات پر پورا اترتا ہے۔

مائع کے ساتھ رابطے میں آنے والے تمام اجزاء میڈیکل-گریڈ سٹینلیس سٹیل 316L (GB/T 1220-2019 کے مطابق) سے بنے ہیں، جس کی سطح کی کھردری Ra 0.4 μm سے کم یا اس کے برابر ہے۔ سطحوں کو تیزاب، الکلیس، اور کیمیائی سنکنرن کے خلاف مزاحمت فراہم کرنے کے لیے الیکٹرو پولش کیا جاتا ہے، جس میں نقصان دہ مادوں کا رساو نہیں ہوتا ہے۔ مواد کو طبی آلات کی بائیو کمپیٹیبلٹی کے لیے ISO 10993 کے لیے توثیق کیا جاتا ہے، جس سے مادے سے ہی مائع آلودگی پیدا ہونے کے خطرے کو ختم کیا جاتا ہے، اس طرح جراثیم سے پاک طبی استعمال کی اشیاء کی تیاری کے لیے مواد کی سخت تعمیل کی ضروریات کو پورا کیا جاتا ہے۔

تکنیکی پیرامیٹرز

بھرنے کی حد: 0.1ml-20ml؛

فلنگ موڈ: اپنی مرضی کے مطابق (دھاتی پمپ، پیرسٹالٹک پمپ، سیرامک ​​پمپ)؛

بھرنے کی درستگی: ±1%؛

سلیکون تیل چھڑکنے کی درستگی: 0.5mg-2mg؛

صلاحیت: 2000-30000 پی سیز / گھنٹہ؛

پاس کی شرح: 99.5% سے زیادہ یا اس کے برابر؛

کیپنگ پاس کی شرح: 99.5% سے زیادہ یا اس کے برابر؛

آلات کا شور: 70db سے کم یا اس کے برابر؛

بجلی کی فراہمی اور بجلی کی درجہ بندی: 380V 50HZ؛

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: پری-فلڈ سیلائن سرنج فلش فلنگ پروڈکشن لائن، چین پری